Механизм поддержки производителей лекарственных средств должен содержать право на риск

В рамках экспертной сессии «Инновационная фармацевтика в России: как обеспечить ускоренное развитие для отрасли сегодня?» обсудили возможные подходы и инструменты для создания инновационных фармпрепаратов.

10 декабря в рамках XI Конгресса «Инновационная практика: наука плюс бизнес» состоялась экспертная сессия «Инновационная фармацевтика в России: как обеспечить ускоренное развитие для отрасли сегодня?». Ключевой темой обсуждения стало развитие отечественной индустрии полного цикла создания новых лекарственных препаратов на основе собственных линий разработки.

Модератором был озвучен тезис по необходимости сквозной поддержки разработчиков лекарственных препаратов, которая может состоятся лишь при активном участии университетов, профильных министерств и крупного бизнеса.

Спикерами из числа представителей научного сообщества отмечено, что необходимо отталкиваться от формируемого спроса, в том числе на долгосрочную перспективу, перенаправлять усилия ученых из лабораторий на решение прикладных задач, в том числе создавая смешанные с бизнесом команды. Собранная аналитика показывает, что ведущие производители лекарственных препаратов уже нацелены в сторону, так называемого «best-in-class», когда отечественные препараты будут формировать технологическое лидерство.

Депутат Государственной Думы РФ, член комитета по охране здоровья Александр Петров акцентировал, что фармацевтическая отрасль нуждается в четкой междисциплинарной координации. При этом важно обеспечить бесшовную работу от первых научных исследований до конечного результата — серийного выпуска препаратов.

Важные темы подняли и представители федеральных органов власти. К примеру, заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев отметил, что успешная практика по созданию инновационных лекарственных препаратов есть, необходимо ее распространять, а важным условием при создании механизма поддержки фармкомпаний должно стать право на риск, особенно на ранних стадиях разработки. В свою очередь, заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева уточнила, что гарантия спроса заказчика должна оставаться еще одним важным условием такого механизма, где в качестве покупателя может выступить не только крупный бизнес, но и государство.

В кульминации дискуссии, в качестве возможного инструмента поддержки отечественной индустрии полного цикла создания новых лекарственных препаратов на основе собственных линий разработки, был предложен адаптированный механизм «доращивания» поставщиков корпораций. Параметры озвучил генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко. Он отметил, что при сохранении общего смысла механизма — финансирование проектов на создание продукции под требования крупных заказчиков, некоторые условия должны быть скорректированы. К примеру, в качестве учета право на риск, предлагается не ставить целевой показатель по продажам продукции для тех компаний, доклинические исследования которых завершились неудачно. В качестве органа, предоставляющего гарантированный спрос на продукт, может выступить межотраслевой Координационный совет, включающий представителей Минздрава, Минобрнауки и Минпромторга России. В свою очередь финансировать предлагается первые две фазы разработки: доклинические и клинические испытания, а постановку на производство фармкомпания организует за счет средств софинансирования.

Предложение было прокомментировано председателем комитета инновационной фармацевтики Ассоциации «Национальных чемпионов», председателем совета директоров ГК «ХимРар» Андреем Иващенко. Он поддержал, что озвученный механизм может стать инструментом «полива» фармкомпаний, производящих инновационные лекарственные средства, превращая «долину смерти» в «долину жизни». При этом, он акцентировал внимание, что крупный бизнес готов к подтверждению заказа на препараты, находящиеся на финальных стадиях клинических исследований, что позволит расширить рынок.

Больше новостей в нашем Телеграм-канале: https://t.me/inno_sc